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安博体育- 安博体育APP下载- 官网严抓源头质量!山东药监六分局开展药用辅包企业专项自查
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为压实药用辅料、药包材生产企业产品质量主体责任,提升行业质量管理水平,确保生产经营持续符合国家规范要求,近日,山东省药品监督管理局区域检查第六分局印发专项通知,部署菏泽、济宁两市相关生产企业开展专项自查工作。
此次专项自查分两个阶段推进。在企业自查阶段,要求各企业成立由负责人牵头的自查专班,制定专项方案,围绕质量管理全流程深入排查风险隐患,填写统一自查表并形成包含缺陷清单、整改计划等要素的书面报告,按规定时限报送。对自查认定不符合要求的企业,须主动停产整改,经验收合格后方可恢复生产。在监督检查阶段,第六分局将依据企业自查情况开展针对性现场检查,对未遵守相关附录要求的企业,将根据风险等级依法采取告诫、约谈、暂停生产等风险控制措施。
自查范围覆盖菏泽、济宁两市在国家药监局原辅包登记平台登记状态为“A”的所有药用辅料、药包材生产企业。企业需严格对照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录、药包材附录及相关检查指导原则,逐条开展全面自查并形成详细报告。
此次专项工作的开展,将推动企业主动排查隐患、补齐管理短板,进一步提升质量管理体系运行效能,从源头保障药用辅料和药包材质量安全,为药品全生命周期质量安全筑牢基础。
央视新闻消息,记者1月6日获悉,古巴与委内瑞拉官方声明显示,美国1月3日对委内瑞拉发动军事侵略,两国共有55名军人阵亡。另有统计显示其中古巴阵亡32人,委内瑞拉伤亡约在23至48人之间,总伤亡人数约为55至80人。
据@CCTV国际时讯 消息,法国今天(1月6日)发布消息称,法国总统马克龙、德国总理默茨、意大利总理梅洛尼、波兰总理图斯克、西班牙首相桑切斯、英国首相斯塔默以及丹麦首相弗雷泽里克森就格陵兰岛发表联合声明。
经河南省委批准,河南省纪委监委对许昌市委原书记史根治严重违纪违法问题进行了立案审查调查。无视中央八项规定精神,借用管理和服务对象车辆,接受可能影响公正执行公务的宴请和旅游活动安排,违规出入私人会所,违规组织用公款支付的宴请,违规安排使用公款购买高档白酒用于公务接待;
记者今天(7日)从最高人民检察院获悉,云南省人大常委会原党组成员、副主任李文荣涉嫌受贿一案,由国家监察委员会调查终结,移送检察机关审查起诉。最高人民检察院依法以涉嫌受贿罪对李文荣作出逮捕决定,并指定由四川省眉山市人民检察院审查起诉。
1月5日,上海的李先生称,他于2025年11月17日花费56.75元乘坐网约车,却在途中被司机以“路程太远、系统计价低”为由要求额外加价。遭到拒绝后司机竟将车辆停在路边,强行将李先生拖出车厢并殴打致伤。
重庆一34岁男子相亲认识26岁女友,同居 10 天后发现女方是智障,男方起诉要求其返还24000元彩礼
1月5日,记者从中国裁判文书网获悉,重庆市涪陵区人民法院近日对一起因相亲引发的纠纷作出判决。2023 年10月,34 岁男子李某通过媒人王某牵线岁女子陈某相亲相识。见面三天后,李某便向陈家支付2万元彩礼,并向王某支付4000元介绍费,双方随即确立恋爱关系并开始同居。
顺丰快递寄黄金,发件53.13克收到47.92克。律师:顺丰需举证证明无过错
【来源:江苏经济报】当面打包、三层防护、备注“黄金”......即便如此,从杭州寄往深圳的顺丰快递在被送达时,最里层的网状小袋子还是被发现已经打开,53.13克变成了47.92克,2颗珠子和1个吊坠不翼而飞。事发后顺丰的赔偿方案不断变化,最初只同意赔偿9倍运费。
安徽省联网运营有限公司党委书记、董事长陈平涉嫌严重违纪违法,目前正接受安徽省交通控股集团有限公司纪委纪律审查;经安徽省监委指定管辖,接受芜湖市监委监察调查。
1月4日下午,昆明动物园猴山上演了一场哭笑不得的“失物招领”。一位女游客不慎把手机掉进了猴山,接下来猴子上演了“花式抢手机”名场面。市民朱先生目睹了事发全过程,据他描述,当天下午5点半左右,手机掉进猴山后,手机壳和手机脱离,分别被两只猴子捡走到处跑,很多猴子就去抢。
“就是普通家庭矛盾,床头吵架床尾和。”当河北张家口一名男子对着产后55天的妻子拳打脚踢,甚至挥舞菜刀时,谁也不会想到,这场家暴的起因竟只是妻子觉得“空气净化器吹风太冷”。
2026-01-07 12:59:13
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